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券中社
03-23 23:04
【美股高開高走納指漲超2% 大型科技股集體走強】
證券時報網訊，美國三大股指周四高開高走，截至發稿，道指、標普500指數漲超1%，納指漲超2%，納斯達克中國金龍指數漲超5%。大型科技股集體走強，特斯拉、臉書母公司Meta、英偉達漲超3%，微軟、谷歌-A、亞馬遜、蘋果漲超2%。中概股普漲，嗶哩嗶哩漲近12%，微博漲超8%，愛奇藝漲超7%，拼多多、網易漲超6%，貝殼、京東、阿里巴巴等漲超5%。據美國勞工部當地時間3月23日發布的數據，截至3月18日的一周，美國首次申請失業救濟金的人數為19.1萬人，和前一周修正后首次申請失業救濟金的人數相比減少了1000人。此前美國分析機構預測此數據為19.7萬，實際申請人數比預測低。
US
阿里巴巴
03-23 23:03
【 國內期貨主力合約漲跌不一 液化石油氣漲超1%】
證券時報e公司訊，國內期貨主力合約漲跌不一，液化石油氣（LPG）、低硫燃料油（LU）漲超1%，PTA漲近1%；跌幅方面，菜油跌近3%，菜粕、豆油跌超2%，豆二、棕櫚跌近2%，豆粕、鐵礦、熱卷跌超1%。
03-23 22:49
【廣州發展：新能源公司與上思縣人民政府簽署《新能源項目投資合作協議》】
證券時報e公司訊，廣州發展消息，3月21日上午，在廣西防城港市招商引資項目簽約儀式上，新能源公司與上思縣人民政府簽署了《新能源項目投資合作協議》，雙方將共同推進上思分散式風電、分布式光伏和儲能等項目開發建設。
SH
廣州發展
03-23 22:38
【衛龍2022年經調整凈利潤9.13億元 毛利率提升至42.3%】
證券時報e公司訊，衛龍（9985.HK）23日晚披露2022年業績，全年經調整凈利潤同比上升0.6%至9.13億元（人民幣，下同）；全年整體收入46.32億元；經調整凈利潤率由2021年的18.9%提升至2022年的19.7%；毛利同比增長9.3%至19.6億元，毛利率同比提升4.9個百分點至42.3%。公司擬派發2022年末期股息每股0.12元，并建議派發特別末期股息每股0.12元，合計派發總股息每股0.24元。
03-23 22:36
【千味央廚：擬定增募資總額不超過5.9億元 用于收購味寶食品80%股權等】
證券時報e公司訊，千味央廚(001215)3月23日晚間公告，擬向特定對象發行股票募集資金總額不超過5.9億元，將用于食品加工建設項目、收購味寶食品80%股權、補充流動資金。同日公告，擬4186.13萬元收購味寶食品80%股權，味寶食品將成為公司全資子公司，此次交易將增強公司與核心餐飲客戶百勝中國的黏性；有助于公司向茶飲客戶擴展業務。
SZ
千味央廚
03-23 22:31
【人民金融·創新藥指數漲0.91%｜國產疫苗進入mRNA時代 腫瘤治療還有多遠？】
證券時報網訊，3月22日，石藥集團宣布，旗下新冠mRNA疫苗SYS6006在中國納入緊急使用。自此，國內迎來了首款mRNA疫苗，國內疫苗行業進入了mRNA時代。目前我國大約還有10余款mRNA新冠疫苗在研，對于眾多入局者來說，布局mRNA疫苗是主要為了拿下mRNA療法的入場券。種種跡象表明，腫瘤治療有望成為預防性疫苗之后，mRNA技術下一個取得突破的領域。在3月17日至3月23日的新發布周期內，除了SYS6006外，神州細胞的重組4價新冠疫苗也獲批緊急使用，眾生藥業的新冠小分子藥物來瑞特韋片獲附條件批準上市，另外海創藥業的核心品種德恩魯胺上市申請獲得國家藥監局受理。同時，來自軒竹生物、中國生物制藥、君實生物等的13個創新藥項目獲批臨床，我們將其納入了“人民金融·創新藥指數”。受這些因素推動，新發布周期內，“人民金融·創新藥指數”上漲了0.91%，最新報3349.94點。國產疫苗進入mRNA時代3月22日，石藥集團在港交所公告，經國家藥監局組織論證同意，集團新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006）在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。值得注意的是，這是中國首個自主研發，獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產。隨著該疫苗被納入緊急使用，國內疫苗行業正式進入了mRNA時代。而隨著石藥集團新冠mRNA疫苗被納入緊急使用，市場也在關注國內其他新冠mRNA疫苗項目的進展。據不完全統計，除了SYS6006外，國內還有10余款mRNA新冠疫苗在研，入局企業包括沃森生物、斯微生物、康希諾、艾美疫苗、云頂新耀、國藥集團、瑞科生物等。其中，斯微生物今年2月6日宣布，旗下新冠mRNA疫苗SW-BIC-213于老撾開展的Ⅲ期臨床試驗期中分析結果達到主要研究終點，相關數據已滾動提交至國家藥監局用于國內緊急使用授權（EUA）申請。根據沃森生物日前披露的公告，公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項目代碼：RQ3013）Ⅲb期臨床試驗已獲得安全性、免疫原性與保護效力的結果。業內有觀點認為，首款新冠mRNA疫苗獲批的最大意義，不在于能獲得多大的商業價值，而是這款產品獲批后，意味著本土企業已經打通mRNA的全流程，也在一定程度上反映了監管部門的態度。新冠疫情，讓mRNA技術走進大眾視野，但mRNA技術不局限于疫苗，在新冠疫苗之外，還有廣闊的潛力。對于眾多入局者來說，布局mRNA疫苗是主要為了拿下mRNA療法的入場券。據悉，mRNA技術能將藥物發現拓展到蛋白質之前的基因層面，通過特異性上調或下調靶基因表達，攻克尚無藥物治療的疾病，包括遺傳疾病和其他難治疾病，有望引領現代制藥的第三次浪潮?！癿RNA藥物的主要成分即為mRNA。在生物體內，mRNA是遺傳信息傳遞至蛋白質的重要媒介，它不需要進入細胞核，同時也不改變基因組上的遺傳信息，可通過正常的生理代謝降解。因此，與DNA藥物以及小分子藥物相比，基于mRNA設計的藥物具有更高的安全性。同時mRNA的生產過程相對簡單、生產成本低，極大地縮短和降低新藥開發的周期和成本，從而獲得各大藥企以及新興企業的青睞。目前，隨著mRNA技術的快速發展，除了已經用于新冠病毒的mRNA疫苗之外，一系列基于mRNA的其他預防性疫苗以及腫瘤疫苗也都在密集的進行臨床試驗?！眻蛱粕镅邪l負責人向我們表示。種種跡象表明，腫瘤治療有望成為預防性疫苗之后，mRNA技術下一個取得突破的領域。今年2月，Moderna宣布，其腫瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157獲FDA授予突破性療法認證，這是全球首個獲此認證的mRNA腫瘤疫苗。3月6日，Moderna總裁StephenHoge宣布將尋求腫瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批準。對此，業內預計FDA批準時間或將縮短到6個月，這意味著全球首款mRNA腫瘤新抗原疫苗有望年內獲批。據不完全統計，我國專注mRNA技術開發的公司包括艾博生物、斯微生物、麗凡達、深信生物、堯唐生物、嘉晨西海、瑞吉生物、藍鵲生物、新合生物等。目前部分公司的mRNA腫瘤疫苗已取得進展。斯微生物的管線中有多款mRNA腫瘤疫苗。目前，其mRNA個性化癌癥疫苗正在澳大利亞開展I期臨床，編碼細胞因子IL-12的非復制mRNA瘤內注射劑獲國家藥監局IND受理，HPV腫瘤疫苗、KRAS腫瘤疫苗等處于臨床前階段。嘉晨西海管線涵蓋腫瘤免疫治療、傳染病疫苗、罕見病和醫學美容，其中自復制mRNA癌癥疫苗項目JCXH-211和JCXH-212分別在美國和中國進行I/II期臨床試驗。立康生命主要開發以腫瘤新生抗原為靶標的個性化腫瘤疫苗和T細胞藥物，3月15日，其個性化腫瘤新生抗原疫苗產品——LK101注射液獲臨床試驗默示許可，適應癥是晚期實體瘤。此外，康德賽的mRNA編輯DC個性化腫瘤疫苗CUD002注射液、新合生物靶向胃癌公共新抗原的mRNA腫瘤疫苗XH101注射液等已處于IND受理階段?？v觀全球，尚無任何一款產品進入臨床3期?？梢哉f，目前mRNA技術在其它領域的嘗試，還只能是藥企的一個遠期布局。不久前，特斯拉CEO馬斯克曾在社交平臺發文稱，“合成mRNA確實有很大的潛力來治療癌癥”。如今看來，mRNA技術在腫瘤治療領域迎來突破已經越來越近，期待mRNA技術能給我們帶來更多驚喜。眾生藥業新冠小分子藥物獲批上市繼今年1月先聲藥業、君實生物之后，眾生藥業旗下新冠小分子口服藥也獲批上市。3月23日，國家藥監局網站消息，近日國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，附條件批準廣東眾生睿創生物科技有限公司申報的1類創新藥來瑞特韋片（商品名稱：樂睿靈）上市。來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。國家藥監局指出，來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。值得一提的是，自該新冠口服藥上市申請獲受理，至正式附條件獲批上市，僅一周的時間。3月15日，眾生藥業公告，瑞特韋片（RAY1216）新藥上市申請獲得受理。截至3月15日，來瑞特韋片的三期臨床研究已達到方案預設的事件數，數據管理和統計分析結果提示，該研究已達到方案預設的主要療效終點指標，不良事件發生率與安慰劑組相當，安全性良好。海創藥業核心品種德恩魯胺申報上市3月22日，海創藥業公告，德恩魯胺（HC-1119軟膠囊）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，用于經醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗，不可耐受或不適合多西他賽治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。德恩魯胺是海創藥業自主研發的第二代雄激素受體（AR）拮抗劑，也是其首個即將進入商業化的產品。根據公告，德恩魯胺作為恩扎盧胺的氘代藥物，氘代后藥物代謝減緩，活性藥物的暴露量增加，臨床擬用劑量為恩扎盧胺的一半，用藥依從性更好；目前已開展的臨床研究中尚未觀察到癲癇事件，與恩扎盧胺相比有較好的安全性。海創藥業表示，德恩魯胺已完成6項I期臨床研究和1項III期臨床研究，確證性臨床試驗數據統計結果顯示，達到主要療效終點，具有統計學意義。安全性統計結果顯示，本研究中整體安全性均良好可控。海創藥業還表示，如果德恩魯胺（HC-1119軟膠囊）獲得批準，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的mCRPC的國產創新藥物，有望填補這一治療領域的空缺市場，解決患者未滿足的臨床需求。據悉，德恩魯胺此次申報的適應癥屬于二線、三線治療，目前可供mCRPC患者選擇的二線、三線治療手段十分有限，相關領域存在巨大的未被滿足的臨床需求，為此公司選擇mCRPC切入，以使德恩魯胺更快進入市場。此外，德恩魯胺正在全球多個中心開展一線治療的III期臨床試驗，此前由于不可抗拒的客觀因素，臨床研究受到一定影響，公司正采取積極應對措施，全力尋找解決方案加快推進項目。13款創新藥首次獲批臨床在新發布周期內，來自軒竹生物、中國生物制藥、君實生物等的13個創新藥項目獲批臨床，我們將其納入了“人民金融·創新藥指數”。其中，軒竹生物的XZP-6877片于3月21日獲得臨床試驗默示許可，擬用于晚期實體瘤。據悉，XZP-6877是一種DNA依賴性蛋白激酶（DNA-PK）抑制劑，是國內首款申報臨床的DNA-PK抑制劑。DNA-PK是一種與DNA損傷修復相關的絲氨酸/蘇氨酸激酶，目前全球共有6款DNA-PK抑制劑進入臨床階段。中國生物制藥此次獲批臨床的TCC1727片為一款創新藥選擇性ATR激酶抑制劑，此前該藥已向FDA提交IND申請并獲受理。根據公司此前的公告，TCC1727靶向DNA損傷修復通路重要激酶ATR，作用機理基于合成致死，對存在DDR缺陷的腫瘤具有顯著的抗腫瘤活性。TCC1727擬開發臨床適應癥包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌、卵巢癌、三陰乳腺癌等多個癌種，將重點針對PD-(L)1療法、鉑類化療及PARP抑制劑治療進展或耐藥的癌癥患者群體，填補現有療法耐藥或治療失敗后無藥可用的治療空白，解決未滿足的臨床亟需。君實生物此次獲批臨床的JS010注射液為一款抗CGRP單克隆抗體，主要用于偏頭痛的預防性治療。據悉，CGRP多肽水平在偏頭痛發作期間內增加，可以通過CGRP拮抗劑治療加以改善偏頭痛癥狀。臨床前研究結果表明，JS010能以高親和力結合人CGRP蛋白，阻斷其與受體結合，從而抑制細胞內cAMP信號通路，進而發揮預防偏頭痛的作用。JS010注射液是國產首款進入臨床階段的CGRP靶向藥物。（知藍）
SZ
眾生藥業
SZ
沃森生物
SH
康希諾
03-23 22:26
【迪哲醫藥2022年研發投入增長13% 核心產品上市申請已獲受理】
證券時報網訊，23日晚間，創新藥企迪哲醫藥披露了2022年年度報告。報告期內，公司尚未有產品上市銷售，2022年度未產生營收，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7.36億元。財報顯示，2022年迪哲醫藥研發費用6.65億元，同比增長13.09%，2022年末公司研發人員211人，同比增長31.06%。截至財報披露日，公司建立了具備全球競爭力的產品管線，有5款處于國際多中心臨床階段的產品，有 2款藥物處于全球注冊臨床階段，其中1款藥物已處于申報上市階段，并儲備了多個處于臨床前研究階段的候選創新藥物。核心產品處于商業化前夜處于商業化前夜的是其自主研發的肺癌領域創新藥舒沃替尼片（DZD9008），今年1月，舒沃替尼的上市申請獲國家藥品監督管理局受理并納入優先審評審批程序，用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼是迪哲醫藥的核心品種，這是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑，是迄今為止肺癌領域首個且唯一獲得中、美兩國雙“突破性療法認定”的國創新藥，也是首個獲上市受理的、針對EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的中國原研創新藥。舒沃替尼此次新藥上市申請系基于舒沃替尼首個中國注冊臨床研究WU-KONG6，其結果在2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會公布：截至2022年7月31日，由盲態獨立中心評估委員會（BICR）評估確認的腫瘤緩解率（cORR）為59.8%，針對基線伴穩定、無癥狀腦轉移的EGFR exon20ins突變患者cORR達48.4%。研究表明，23%~39%的EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者在治療初期就出現腦轉移，而未經治療的肺癌腦轉移患者中位生存期短。數據顯示，肺癌是全球第二大惡性腫瘤，NSCLC約占85%，EGFR突變是NSCLC常見的基因突變類型。EGFR exon20ins突變是EGFR突變難治亞型，傳統EGFR-TKI、免疫治療與化療用于EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的客觀緩解率（ORR）不足20%。WU-KONG6的研究結果展現出舒沃替尼“全球同類最優”療效的潛力，且整體安全性良好。憑借著卓越的療效和安全性，舒沃替尼有望成為EGFR exon20ins靶向藥物市場“Best-in-class”品種。治療EGFR exon20ins突變NSCLC是舒沃替尼的首選適應癥，臨床前及初步臨床試驗還證明，舒沃替尼在非小細胞肺癌EGFR敏感突變、T790M突變和HER2 20號外顯子插入突變均有效。這意味著，舒沃替尼還具有多種適應癥拓展潛力。據華泰證券測算，舒沃替尼有望在2023年、2024年分別于中美獲批，并有望于中國、海外分別實現25.1億元、77.7億元的銷售峰值，且未來有望向EGFR突變一線治療及其他exon20突變的實體瘤開拓。此外，在國產創新藥license out頻現的背景之下，憑借“Best-in-class”的臨床療效，舒沃替尼擁有較大的出海潛力。在財報中，迪哲醫藥表示，將積極在全球主要擬申請上市的國家和地區尋找合作伙伴以推進核心產品在全球的商業化推廣。而根據華泰證券的預計，舒沃替尼有望以15億美元左右的總交易對價實現產品出海。當前，迪哲醫藥已開始為舒沃替尼即將到來的商業化做好準備。迪哲醫藥在年報中稱，公司正結合核心產品的注冊時間表，為產品上市制訂商業化策略，公司正在中國建立一支專業高效的商業化團隊，待產品獲批上市后，公司將積極推動盡早納入國家醫保目錄、商保和產品其他創新支付的策略，來增加產品的可及性。在研管線頗具差異化特色與體量更大的Biopharma相比，迪哲醫藥管線中的項目并不算多，但差異化和創新性的特點頗為明顯。如迪哲醫藥另一款研發進度領先的產品——戈利昔替尼，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家和地區開展注冊臨床試驗。據介紹，這是T細胞淋巴瘤領域全球首個且唯一處于注冊臨床階段的JAK1抑制劑，其首個適應癥用于治療復發難治性外周 T 細胞淋巴瘤（r/r PTCL）。國際多中心 I/II 期臨床試驗顯示，戈利昔替尼對于 r/r PTCL 患者療效顯著，ORR達42.9%，且安全性和耐受性良好，有潛力成為全新的、更有效的靶向治療方案。憑借其優異的有效性、安全性和耐受性，2022年戈利昔替尼獲美國藥品監督管理局“快速通道認定”，同時戈利昔替尼臨床研究結果在多個國際學術會議發表。DZD8586也是迪哲醫藥重點推進的項目，這是一款全球首創的具備穿透血腦屏障能力的高選擇性靶向小分子抑制劑，用于治療腫瘤及其它重要疾病。臨床前研究顯示，DZD8586 各項成藥指標都達到設計預期，具有良好的安全性以及滲透血腦屏障的能力，可以有效抑制 B 細胞非霍奇金淋巴瘤細胞的生長。目前，迪哲醫藥已完成在美國開展的健康受試者臨床試驗，生物標志物有效驗證了藥物作用機制，同時在中國開展的針對復發難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床試驗正在開展中。此外，處于臨床階段的DZD2269是一款全球創新型高選擇性腺苷 A2a 受體拮抗劑，全球范圍內尚無A2aR 拮抗劑產品獲批；DZD1516是一款口服、可逆、可完全穿透血腦屏障的高選擇性HER2小分子酪氨酸激酶抑制劑，而現有大部分化療或HER2 靶向藥物不能有效通過血腦屏障，DZD1516有望解決廣大乳腺癌患者未滿足的臨床需求。在全球腫瘤患者逐漸增加、抗腫瘤藥物市場競爭日漸激烈的復雜背景下，開發出真正差異化、解決未滿足的臨床需求、海外市場認可的產品決定著藥企的未來。那么，迪哲醫藥何以能不斷推出具有全球競爭力的產品管線？“對于未被滿足的臨床需求的真正理解，以及轉化臨床需求到藥物特點、篩選并開發滿足藥物特點所需化合物的能力，是迪哲醫藥的獨特競爭力?！钡险茚t藥曾表示。（知藍）
SH
華泰證券
03-23 22:24
【深市主板注冊制首只新股定價出爐】
證券時報網訊，深市首只主板注冊制企業IPO定價結果正式出爐。3月23日晚，登康口腔披露發行公告，確定本次發行價格為20.68元/股，對應發行市盈率為36.75倍。按照本次發行價格計算的預計募集資金總額為8.9億元，扣除發行費用后募資凈額8.26億元。根據公告，627家網下投資者管理的8096個配售對象參與了初步詢價，報價區間為1.68元/股-59.65元/股。
03-23 22:17
【?納斯達克中國金龍指數漲超5%】
證券時報e公司訊，納斯達克中國金龍指數漲超5%。B站漲超10%，京東、小鵬汽車、阿里巴巴、拼多多等漲超4%。
US
阿里巴巴
03-23 22:14
【中鋼協駱鐵軍：加快國內鐵礦資源勘探開發和增儲上產 】
證券時報e公司訊，中國鋼鐵工業協會在安徽馬鞍山召開“基石計劃”國內鐵礦資源開發工作座談會，中鋼協副會長駱鐵軍強調，下一步工作要繼續做好以下四點：一是充分認識加快國內鐵礦資源開發的重大意義；二是夯實基礎，主動作為，高度重視鐵礦項目信息表填報工作；三是注重成本，做好評估，提升資源開發項目的綜合競爭力；四是謀劃長遠，提前儲備，加快國內鐵礦資源勘探開發和增儲上產。
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